República de Panamá

Miércoles, 22 de Noviembre de 2017 -

Presidencia de la República

Modificaciones al Registro Sanitario por actualización de especificaciones del producto terminado

Revisado por Ministerio de Salud el 4 Septiembre 2017 - 9:01am

Modificaciones al Registro Sanitario por actualización de especificaciones del producto terminado

Modificaciones al Registro Sanitario por actualización de especificaciones del producto terminado

Actualizar las especificaciones de un producto terminado.

Requisitos

Requisitos para General

Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos procedentes del extranjero.

    Nuevas especificaciones del producto terminado.

      Justificación que respalde el cambio solicitado acompañado de la información científica en el que se apoya dicho cambio.

        Documentado emitido por la Autoridad Sanitario del país de origen.

          Observación

          Si es para productos biológicos y biotecnológicos, presentar la autorización del cambio por Autoridad Sanitaria.

          Dirección Física

          Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
          Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos.

          Horario de atención

          Lunes a Viernes de 8:00 a.m.  a  4:00 p.m.