República de Panamá

Miércoles, 22 de Noviembre de 2017 -

Presidencia de la República

Modificaciones al registro sanitario por cambio en la denominación del principio activo

Revisado por Ministerio de Salud el 4 Septiembre 2017 - 11:21am

Modificaciones al registro sanitario por cambio en la denominación del principio activo

Modificaciones al registro sanitario por cambio en la denominación del principio activo

Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado de registro sanitario por cambio en la denominación del principio activo del medicamento.

Requisitos

Requisitos para General

Documento emitido por el titular o su Representante Legal que acredite el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos procedentes del extranjero.

    Nuevas etiquetas originales del envase o empaque primario, secundario o sus artes de etiquetas.

      Fórmula cuali-cuantitativa.

        Inserto (si aplica)

          Certificado de registro sanitario original.

            Observación

            Costo del Trámite: gratuito.
            Duración total del Trámite: 2 meses

            Dirección Física

            Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
            Registros Sanitarios de Medicamentos

            Horario de atención

            Lunes a Viernes de 8:00 a.m.  a  4:00 p.m.