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Lunes, 1 de Mayo de 2017 -

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Registro Sanitario de Medicamentos Suplementos Alimenticios

Revisado por Ministerio de Salud el 31 Octubre 2011 - 4:00pm

Registro Sanitario de Medicamentos Suplementos Alimenticios

Registro Sanitario de Medicamentos Suplementos Alimenticios

Este Servicio tiene como propósito, expedir un Certificado de Registro Sanitario a productos de medicamentos denominados Suplementos Alimenticios con propiedad terapéutica, para la importación y comercialización de estos productos, en todo el territorio fiscal de la República de Panamá .

Requisitos

Requisitos para Persona Jurídica

Método de elaboración (incluyendo tiempo y temperatura)....Debidamente firmado por un profesional idóneo responsable en representación de la empresa fabricante.

Certificado de Análisis del producto.

Certificado de Libre Venta emitido por la Autoridad de Salud del país de procedencia.

Estudios Clínicos (para productos innovador).

Etiquetas y Envases correspondientes al producto.

Cuatro Muestras INTEGRAS del producto.

Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto.

Estudios de Estabilidad para productos que se registran por primera vez.

Especificaciones del producto terminado, con relación a: Control Previo, Patrones Analíticos (cuando se requiera).

Refrendo del Colegio Nacional de Farmacéuticos.

Método de Análisis del producto....El mismo debe ser preparado por el laboratorio fabricante.

Monografía del producto.

Refrendo de un Farmacéutico idóneo.

Nota formal de solicitud de expedición de un Certificado de Registro Sanitario de medicamentos denominados Suplementos Alimenticios con propiedad terapéutica, mediante un Representante Legal, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.

Especie del producto terminado.

Dirección Física

Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja.

Departamento de Registro Sanitario

Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.

Central Telefónica: 512-9100

Horario de atención

Lunes a Viernes (7:30 a.m - 3:30 p.m)