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Jueves, 29 de Junio de 2017 -

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Registro Sanitario a Medicamentos- Preparaciones Magistrales

Revisado por Ministerio de Salud el 31 Octubre 2011 - 4:00pm

Registro Sanitario a Medicamentos- Preparaciones Magistrales

Registro Sanitario a Medicamentos- Preparaciones Magistrales

Trámite a través del cual se expide un Certificado de Registro Sanitario a productos denominados Medicamentos en Preparaciones Magistrales, para la importación y comercialización de estos productos, en todo el territorio fiscal de la República de Panamá .

Requisitos

Requisitos para Particular

Nota formal solicitando a través de un Abogado, la expedición del Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos en Preparaciones Magistrales, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.

Método de Análisis de producción del producto....El mismo debe ser preparado por el laboratorio fabricante.

Certificado de Análisis del producto.

Certificado de Libre Venta emitido por la Autoridad de Salud del país de procedencia.

Estudios Clínicos (para productos innovador).

Etiquetas y Envases correspondientes al producto.

Monografía del producto por registrar.

Cuatro Muestras INTEGRAS del producto.

Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto.

Estudios de Estabilidad para productos que se registran por primera vez.

Especificaciones del producto terminado, con relación a: Control Previo, Patrones Analíticos (cuando se requiera).

Refrendo del Colegio Nacional de Farmacéuticos.

Dirección Física

Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja, Departamento de Registro Sanitario

Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.

Central Telefónica: 512-9100

Horario de atención

Lunes a Viernes 7:30 a.m ? 3:30 p.m