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Miércoles, 23 de Agosto de 2017 -

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Renovación del Registro Sanitario de los Medicamentos y Productos Farmacéuticos

Revisado por Ministerio de Salud el 31 Octubre 2011 - 4:00pm

Renovación del Registro Sanitario de los Medicamentos y Productos Farmacéuticos

Renovación del Registro Sanitario de los Medicamentos y Productos Farmacéuticos

Se aplicará lo reglamentado en el Proceso para la obtención del Registro Sanitario a excepción del control previo, el certificado de análisis (salvo cambios en la fórmula cuali-cuantitativa), la monografía del producto, por registrar, los estudios de estabilidad y las especificaciones del producto terminado.

Requisitos

Requisitos para Persona Jurídica

La renovación del registro se hará en forma expedita cuando cumpla con los requisitos establecidos y no existan cambios que ameriten nuevo registro.

    Si se comprueba que la fórmula cuali-cuantitativa ha variado, la expedición del certificado de registro sanitario quedará supeditada a la espera del informe de análisis respectivo.

      Se aceptarán proyectos de etiquetas para nuevos requisitos establecidos por la Autoridad de Salud.

        Dirección Física

        Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja.

        Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, Departamento de Registro Sanitario

        Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.

        Central telefónica: (507)512-9100

        Horario de atención

        Lunes a Viernes de 7:30 a.m. - 3:30 p.m.